Services: Stammzellen & Exosomen

Was es ist

Eine Stammzelle kann sich selbst kopieren und zu anderen Zellarten werden, das Rohmaterial, das der Körper zur Gewebereparatur nutzt. Das Wort umfasst zwei sehr unterschiedliche Dinge. Das erste ist ein enges, zugelassenes Feld der Medizin. Blutbildende Stammzelltransplantate heilen seit mehr als 50 Jahren Blutkrebs, und kultivierte Limbus-Stammzellen können eine durch eine Verbrennung zerstörte Hornhaut wiederaufbauen. Das zweite, ein Verbrauchermarkt, verkauft Injektionen außerhalb dieses zugelassenen Feldes.

Stem Cells, Exosomes, and What the Clinics Inject

1Flexible cells versus limited ones

Embryonic and certain lab-reprogrammed cells can become almost any tissue. The adult cells used in most clinics, mainly mesenchymal stromal cells taken from body fat or bone marrow, are far more limited in what they can turn into.

2What the clinics inject

Direct-to-consumer clinics draw these cells from a patient, or use cells from donated cord blood. They inject them into a joint, a vein, or, in some cases, the eye. The cells are frequently not characterized or standardized, so what is in the syringe varies.

3Where exosomes fit

Cells release exosomes, tiny membrane vesicles, to signal to one another. Products marketed as exosome therapy are cell-free preparations promoted as the next step beyond stem cells.

Wie es wirkt

Das Bild, das Patienten verkauft wird, ist einfach. Injizierte Zellen wandern zum Schaden, siedeln sich an und werden zum Gewebe, das ein Patient nachwachsen lassen möchte: Knorpel, Nerv oder Netzhaut. Bei den mesenchymalen Stromazellen, die die meisten Kliniken verwenden, geschieht das größtenteils nicht. Diese Zellen siedeln sich nach einer Injektion selten an oder werden zu neuem Gewebe. Wo sie tatsächlich wirken, ist der Effekt parakrin und kurzlebig. Für ein kurzes Zeitfenster setzen sie Signalmoleküle frei, die Entzündung beruhigen, dann räumt der Körper sie ab. Arnold Caplan, der das Feld benannte, hat argumentiert, dass die Zellen falsch benannt wurden, weil sie an nahes Gewebe signalisieren, statt es aufzubauen.

Wenige dieser Behandlungen sind gesicherte, heilende Medizin. Die meisten werden verkauft, bevor irgendeine Studie gezeigt hat, dass sie wirken.

Was sich geändert hat

Jahrzehntelang bedeutete Stammzellmedizin Transplantation und eine kurze Liste etablierter Verfahren. Dann bildete sich ein Verbrauchermarkt daneben. Eine Erhebung von 2016 zählte Hunderte von US-Unternehmen, die Stammzellinterventionen direkt an Verbraucher für eine breite Palette von Erkrankungen vermarkteten. Spätere Übersichten beschreiben einen Sektor, der weiter wuchs und Exosomen-Angebote hinzufügte.

Wo die Forschung steht

Zwei dieser Anwendungen sind gesicherte, heilende Medizin. Die anderen ruhen auf weit weniger: kleinen Studien, oder gar keinen.

The Research & Studies

Everything here is based on the research we have collected and checked, sorted into groups and ordered with the strongest evidence first. Click any claim to open the studies behind it.

Cancer Risk And Outcome

Knochenmarks- und Blutstammzelltransplantation heilt Blutkrebs, medizinischer Standard seit mehr als fünfzig JahrenStrong

In plain terms

Knochenmarks- und Blutstammzelltransplantation ist eine Heilung für Blutkrebs wie Leukämie und ist seit Jahrzehnten medizinischer Standard.

In detail

Hämatopoetische Stammzelltransplantation, bei der blutbildende Stammzellen aus Knochenmark, zirkulierendem Blut oder Nabelschnurblut zur Rekonstitution des Blut- und Immunsystems verwendet werden, ist eine etablierte kurative Therapie für Leukämie, Lymphom und andere Blut- und Knochenmarkerkrankungen, mit mehr als fünfzig Jahren klinischer Anwendung. Dies ist eine anspruchsvolle Krankenhausbehandlung mit erheblichen eigenen Risiken, und es ist eine spezifische zugelassene Anwendung, die sich nicht auf die Anti-Aging-, Gelenk- und Chronisch-Krankheits-Injektionen erstreckt, die von Direktkonsumentenkliniken vermarktet werden.

The study · 1

Copelan, Hematopoietic stem-cell transplantation · N Engl J Med 2006;354(17):1813-1826

Vision

Kultivierte limbale Stammzellen stellten bei 76.6 % der Augen bei 112 Brandverletzten eine klare Hornhautoberfläche wieder herModerate

In plain terms

Stammzellen aus dem Rand des eigenen Auges des Patienten, im Labor gezüchtet und zurücktransplantiert, bauten in etwa drei Viertel der durch Verbrennungen erblindeten Augen dauerhaft eine klare Hornhautoberfläche wieder auf.

In detail

Bei 112 Patienten mit meist durch chemische oder thermische Verbrennungen zerstörten Hornhäuten stellte die Behandlung mit kultivierten autologen limbalen Stammzellen bei 76.6 % der Augen ein dauerhaftes, transparentes, sich selbst erneuerndes Hornhautepithel wieder her, wobei Erfolge über die langfristige Nachbeobachtung stabil waren und Misserfolge innerhalb des ersten Jahres auftraten. Dies ist eine spezifische Behandlung für verbrennungsbedingte limbale Stammzelldefizienz in einem spezialisierten Umfeld, kein Beleg für die allgemeinen regenerativen Injektionen, die Kliniken verkaufen, und es war eine unkontrollierte Fallserie, kein randomisierter Versuch.

The study · 1

Rama et al., Limbal stem-cell therapy and long-term corneal regeneration · N Engl J Med 2010;363(2):147-155

How it works

Injizierte mesenchymale Zellen wirken durch kurze parakrine Signalgebung, nicht dadurch, dass sie zu neuem Gewebe werdenModerate · mixed

In plain terms

Die Stammzellen, die Kliniken üblicherweise injizieren, siedeln sich nicht an und werden nicht zu neuem Knorpel- oder Nervengewebe. Bestenfalls setzen sie für kurze Zeit Signalstoffe frei und werden dann abgebaut, was nicht dem Gewebeaufbau entspricht, den das Marketing suggeriert.

In detail

Mesenchymale Stromazellen, die von den meisten Kliniken injizierten Zellen, siedeln sich nach der Injektion selten an und differenzieren selten zu neuem Gewebe; wo sie wirken, ist ihr Effekt vor allem parakrin und vorübergehend, wobei sie Signalmoleküle freisetzen, die die Entzündung modulieren, bevor die Zellen abgebaut werden, was ein anderer Wirkmechanismus ist als der im Marketing suggerierte Gewebeersatz. Dies beschreibt das vorherrschende Verständnis adulter mesenchymaler Stromazellen und gilt nicht für embryonale oder reprogrammierte Zellen, und Stärke sowie Dauer des Signaleffekts variieren je nach Zellquelle und Aufbereitung.

The study · 1

Caplan, Mesenchymal Stem Cells: Time to Change the Name! · Stem Cells Transl Med 2017;6(6):1445-1451

Joint And Arthritis Pain

Stammzell-Knieinjektionen linderten Schmerzen und verbesserten die Funktion geringfügig, in vier kleinen Studien mit 138 PatientenPreliminary

In plain terms

Bei arthritischen Knien zeigen vier kleine, gemeinsam ausgewertete randomisierte Studien mit 138 Patienten, dass Stammzelleninjektionen Schmerzen und Funktion geringfügig verbessern, doch die Studien sind uneinheitlich, und es wurde nicht gezeigt, dass sie günstigere Standardbehandlungen übertreffen.

In detail

Eine Metaanalyse, die vier randomisierte kontrollierte Studien zur Injektion von aus Fettgewebe gewonnenen mesenchymalen Stromazellen bei Kniearthrose mit insgesamt 138 Patienten zusammenfasste, fand nach 12 Monaten Nachbeobachtung eine Verbesserung von Schmerz und Funktion, jedoch aus kleinen Studien, die sich stark in Zellquelle und Aufbereitung unterschieden und eine kurze Nachbeobachtung hatten, und ohne einen Nachweis der Überlegenheit gegenüber günstigeren etablierten Optionen. Die Studien sind klein, uneinheitlich hinsichtlich Zellgewinnung und -aufbereitung sowie kurz in der Nachbeobachtung, und keine belegt, dass diese Injektionen Physiotherapie oder Standardinjektionen übertreffen, die nur einen Bruchteil kosten.

The study · 1

Issa et al., The role of adipose-derived mesenchymal stem cells in knee osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials · Ther Adv Musculoskelet Dis 2022;14:1759720X221146005

Die etablierten Anwendungen

Die hämatopoetische Stammzelltransplantation baut das Blut- und Immunsystem eines Patienten aus blutbildenden Stammzellen wieder auf, die aus Knochenmark, zirkulierendem Blut oder Nabelschnurblut entnommen werden. Sie ist Standard-Heilbehandlung für Leukämie, Lymphom und andere Blutkrankheiten. Kultivierte Limbus-Stammzellen sind die andere gesicherte Anwendung. Bei 112 Patienten, deren Hornhäute größtenteils durch chemische oder thermische Verbrennungen zerstört waren, bauten kultivierte Limbuszellen bei 76.6 % der Augen eine dauerhafte, sich selbst erneuernde Hornhautoberfläche wieder auf. Diese Erfolge hielten über lange Nachbeobachtung stand. Eine kleine Gruppe anderer Zellprodukte trägt ebenfalls eine behördliche Zulassung für definierte Erkrankungen. Jede dieser Anwendungen ist präzise, geprüft und wird unter behördlicher Aufsicht verabreicht.

Der Direktvermarktung an Verbraucher

Die meisten dieser Klinikprodukte sind experimentell: nicht zugelassen für die beworbenen Erkrankungen, wobei eine klinische Studie als erwarteter nächster Schritt gilt. Viele werden stattdessen als fertige Behandlungen verkauft. Kliniken vermarkten sie als breit wirksam und machen langsame Zulassungen für die fehlende Evidenz verantwortlich. Dasselbe Produkt wird für vier nicht verwandte Erkrankungen verkauft, Altern, Gelenke, Autismus und Multiple Sklerose, und keine abgeschlossene Studie stützt eine davon.

Die dokumentierten Schäden

Drei Schäden sind dokumentiert, jeder von injizierbaren biologischen Produkten, die außerhalb der Prüfung verkauft wurden, die zugelassene Behandlungen durchlaufen. In einer Fallserie injizierte eine Klinik in einer einzigen Sitzung fettgewonnene Zellen in beide Augen von drei Patienten gegen Makuladegeneration, und alle drei erblindeten. Ein aus gespendetem Nabelschnurblut hergestelltes Produkt trug Bakterien und verursachte Blutbahninfektionen bei den Patienten, die es erhielten. Bar bezahlte Kliniken haben auch gefährliche Gelenkinfektionen ausgelöst.

Die orthopädische Evidenz

Das Knie ist der Ort, an dem Klinikbehauptungen am stärksten und häufigsten sind. Die Zellen, die Kliniken injizieren, wurden bei Kniearthrose in mehreren kleinen randomisierten Studien getestet. Eine Metaanalyse dieser Studien fand eine echte Verbesserung bei Schmerz und Funktion. Das Signal ist begrenzt: Die Studien sind klein, sie variieren stark darin, wie die Zellen gewonnen und aufbereitet werden, und die Nachbeobachtung ist kurz. Sie haben in ausreichend gepowerten Kopf-an-Kopf-Studien keine dauerhafte Überlegenheit gegenüber Standardoptionen wie Physiotherapie oder Standardinjektionen gezeigt. Für ein Knie ist der Nutzen bescheiden und vorläufig. Physiotherapie und Standardversorgung bleiben die geprüfte Option.

Exosomen

Exosomen erreichten Kliniken zuletzt, und wissenschaftlich sind sie der interessanteste Teil des Feldes. Die Begründung folgt aus der Zellbiologie. Wenn eine mesenchymale Zelle hauptsächlich durch das Senden chemischer Botschaften wirkt, könnten diese Botschaften, verpackt in Exosomen, auch allein verabreicht werden. Als zellfreie Präparate signalisierender Vesikel sind sie ein echtes und vielversprechendes Forschungsthema. Wissenschaftler, die extrazelluläre Vesikel untersuchen, haben Positionspapiere veröffentlicht, die Exosomen-Medikamente als verfrüht und unbestätigt bezeichnen. Der Engpass ist das Fehlen einer standardisierten Methode, ein Produkt zu definieren oder seine Dosis zu messen. Kein Exosomen-Produkt ist für die Anti-Aging- und regenerativen Anwendungen zugelassen, die Kliniken bewerben. Als Exosomentherapie verkaufte Präparate werfen dieselben Kontaminationsbedenken auf wie die Zellprodukte, die Infektionen verursachten.

Mehr erfahren

• The biology of aging: die Treiber hinter der Erneuerung, die Stammzell- und Exosomen-Kliniken zu wiederherstellen versprechen.
• Rapamycin: ein weiteres Feld, in dem einige zugelassene Medikamente neben einem großen Off-Label-Markt stehen, und wie man die beiden auseinanderhält.
• Senolytics: ein anderer Anti-Aging-Ansatz, der darauf abzielt, verbrauchte Zellen zu beseitigen, statt neue hinzuzufügen.
• Peptides: ein benachbarter Markt injizierbarer Produkte, die vor den Studien verkauft werden, mit derselben Zulassungslücke.

Die Sicht der chinesischen Medizin

Stammzellen und Exosomen stammen aus der modernen Zellbiologie, isoliert und benannt im 20. und 21. Jahrhundert; kein klassischer chinesischer Text beschreibt sie, und keine traditionelle Formel enthält sie.

Die chinesische Medizin zentriert Erneuerung und konstitutionelle Reserve auf die Niere und ihren Speicher an Jing, der Essenz. Die Niere hält Jing als tiefe Reserve, bei Geburt vorhanden und über ein Leben hinweg abgebaut. Die Klassiker beschreiben ihren Rückgang in Zeichen, die dem nahekommen, was die moderne Medizin Altern nennt.

Den Körper aufzubauen, was die Tradition Tonisieren nennt, ist nur gerechtfertigt, wenn eine echte Deffizienz vorliegt und die Person aufnehmen kann, was gegeben wird. Die Klassiker warnen, dass Übertherapie eines erschöpften Körpers ihn weiter schwächt.

Cautions

Everything to be aware of is here, in one place. This practice suits most healthy people; a few situations call for real care.

Nur wenige Zellprodukte sind zugelassen; die meisten vermarkteten regenerativen bleiben investigational

Unter dem regulatorischen Rahmen für zellbasierte Produkte sind nur eine kleine Anzahl von Zelltherapien für definierte Erkrankungen zugelassen, während die meisten für regenerative und Anti-Aging-Anwendungen vermarkteten Produkte investigational sind und in klinischen Studien untersucht, nicht als Behandlungen verkauft werden sollen. Die Grenze zwischen einem zugelassenen und einem investigationalen Produkt ist eine regulatorische Entscheidung, die weiterhin umstritten und uneinheitlich durchgesetzt wird; ein auf dem Markt befindliches Produkt ist also nicht dasselbe wie ein zugelassenes.Marks and Gottlieb, Balancing Safety and Innovation for Cell-Based Regenerative Medicine

Hunderte von US-Kliniken verkaufen Stammzell- und Exosom-Injektionen für Anwendungen, für die die Produkte nicht zugelassen sind

Eine Erhebung der Vereinigten Staaten aus dem Jahr 2016 identifizierte Hunderte von Unternehmen, die Stammzellinterventionen direkt an Verbraucher für eine breite Palette von Erkrankungen vermarkteten, und nachfolgende Übersichten beschreiben einen Sektor, der weiter gewachsen ist und Exosom-Angebote hinzugefügt hat, weitgehend außerhalb der Erkrankungen, für die die Produkte zugelassen sind. Die Zahlen stammen aus dem Selbstmarketing der Kliniken und ihrer Web-Präsenz, sodass die wahre Anzahl der Unternehmen und was sie tatsächlich anbieten unterschätzt oder falsch angegeben sein kann, aber das Ausmaß des Marktes steht außer Zweifel.Turner and Knoepfler, Selling Stem Cells in the USA: Assessing the Direct-to-Consumer IndustryBrinsfield et al., The evolution and ongoing challenge of unproven cell-based interventions

Drei Frauen wurden nach der Injektion fettgewebsabgeleiteter Zellen in beide Augen von nahezu normaler Sehkraft auf Blindheit gebracht

Drei Patienten erlitten einen schweren beidseitigen Sehverlust, nachdem eine Klinik autologe fettgewebsabgeleitete Stammzellen wegen altersbedingter Makuladegeneration in beide Augen injizierte; der Visus fiel von einem Bereich von 20/30 bis 20/200 vor der Injektion auf einen Bereich von 20/200 bis keine Lichtwahrnehmung ein Jahr später, mit Komplikationen wie okulärer Hypertonie, hämorrhagischer Retinopathie und Netzhautablösung. Dies ist eine Fallserie mit drei Patienten, belegt also, dass schwerwiegende Schäden auftreten können, keine Rate, und die Injektion wurde am selben Tag in beide Augen durchgeführt, wodurch kein gesundes Auge als Rückfalloption verblieb.Kuriyan et al., Vision Loss after Intravitreal Injection of Autologous Stem Cells for AMD

Blutstrominfektionen zurückgeführt auf ein bakteriell kontaminiertes Nabelschnurblutprodukt

Patienten, die ein aus Nabelschnurblut gewonnenes Produkt für andere Zwecke als die Blut- oder Immunrekonstitution erhalten hatten, entwickelten Blutstrominfektionen, die eine öffentliche Gesundheitsuntersuchung auf bakterielle Kontamination des Produkts selbst zurückführte. Dies war eine Ausbruchsuntersuchung zu einem konkreten kontaminierten Produkt, keine Studie zu einer Rate über alle Kliniken hinweg, und sie spiegelt das Kontaminationsrisiko von Produkten wider, die außerhalb zugelassener Herstellungsverfahren produziert und gehandhabt werden.Perkins et al., Notes from the Field: Infections After Receipt of Bacterially Contaminated Umbilical Cord Blood-Derived Stem Cell Products

Schwere, operationspflichtige Gelenkinfektionen nach intraartikulären Injektionen bei Selbstzahler-Kliniken

Es wurden Fälle schwerer, operationspflichtiger Gelenkinfektionen berichtet, nachdem Patienten bei Selbstzahler-Kliniken wegen Gelenkbeschwerden intraartikuläre Stammzelleninjektionen erhalten hatten. Dies sind einzelne Fallberichte, keine gemessene Infektionsrate, aber sie dokumentieren, dass injizierte Produkte aus unregulierten Kliniken Gelenkinfektionen verursachen können.Taliaferro et al., Cash-Based Stem-Cell Clinics: The Modern Day Snake Oil Salesman? A Report of Two Cases

Kein Exosomenprodukt ist zugelassen, und noch kein Standard definiert Dosis oder Wirksamkeit eines Produkts

Positionspapiere von Forschern auf dem Gebiet der extrazellulären Vesikel beschreiben die Entwicklung exosomenbasierter Therapeutika als frühzeitig und unfertig, gehemmt durch das Fehlen standardisierter Methoden zur Definition der Produktidentität, zur Quantifizierung der Dosis und zur Bestätigung der Wirksamkeit, und kein Exosomenprodukt ist für die regenerativen und Anti-Aging-Anwendungen zugelassen, die Kliniken bewerben. Exosomen-Therapeutika sind ein legitimes und aktives Forschungsfeld, sodass dies ihren frühen Entwicklungs- und Zulassungsstatus beschreibt, kein Urteil über ihr letztliches Potenzial.Lener et al., Applying extracellular vesicles based therapeutics in clinical trials: an ISEV position paperSilva et al., Development of extracellular vesicle-based medicinal products: a position paper

Stammzell-Tourismus hat schwere Komplikationen verursacht, darunter neurologische, und entzieht Schutzmaßnahmen

Kritische Übersichtsarbeiten zum internationalen Stammzell-Tourismus dokumentieren schwere Komplikationen bei Patienten, die ins Ausland reisen, um sich dort unregulierten Stammzell-Interventionen zu unterziehen, darunter neurologische Komplikationen, und weisen auf das Fehlen der Herstellungsaufsicht, der Einwilligungsstandards und der Nachbeobachtung hin, die regulierte Versorgung bietet. Die Evidenz stammt aus Übersichtsarbeiten und berichteten Fällen, nicht aus systematischer Ergebniserfassung, weil diese Interventionen außerhalb der Systeme durchgeführt werden, die Komplikationen erfassen würden, was selbst Teil des Risikos ist.Lyons et al., International stem cell tourism: a critical literature review and evidence-based recommendationsJulian et al., The Growing Reality of the Neurological Complications of Global Stem Cell Tourism

Approval here is narrow

Hematopoietic transplant and limbal cell therapy are established care. The injections sold for anti-aging, orthopedic, and chronic-disease uses are not approved for those uses.

Injections near the eye can blind

An injection into or around the eye carries a risk of severe, permanent vision loss, and the eye cannot regrow tissue it loses.

Contaminated products cause infections

Products made and handled outside approved manufacturing can be contaminated. An injected infection can be limb- or life-threatening.

Treatment abroad removes the safeguards

Traveling abroad for stem-cell treatment can mean an injection with none of the manufacturing oversight, consent standards, or follow-up of regulated care. Reviews document serious complications, including neurological ones, in returning patients. A treatment you can only get abroad is usually unavailable at home because it has not passed the required testing.

Start slow, be smart, read the research, and consult a professional if you have any concerns. This is here to inform your choice, not make it for you.

Häufige Fragen

Welche davon sind zugelassene Behandlungen?

Hämatopoetische Transplantation für Blutkrebs und kultivierte Limbus-Stammzellen für eine verbrannte Hornhaut sind zugelassen und reguliert. Die für Altern und abgenutzte Gelenke vermarkteten Injektionen sind es nicht. Die Trennlinie ist behördliche Zulassung und Evidenz aus einer abgeschlossenen Studie.

Können Stammzellen Altern umkehren oder ein Gelenk nachwachsen lassen?

Keine abgeschlossene Studie zeigt eine dieser Behauptungen. Beide stammen aus Marketing, und keine Ergebnisse bei Patienten stützen sie.

Warum kostet es Tausende von Dollar, wenn es nicht zugelassen ist?

Produkte, die außerhalb des Zulassungsrahmens verkauft werden, sind Bardienstleistungen; Versicherungen und Behörden decken nur lizenzierte Arzneimittel ab. Ein hoher Preis und eine professionelle Umgebung können für sich genommen wie ein Wertbeweis aussehen.

Ist es sicher, sich eine Injektion in einer Klinik geben zu lassen?

Die bekannten Sicherheitsprobleme gehen auf Produkte zurück, die außerhalb regulierter Herstellung produziert und injiziert werden. Diese Produkte umgehen die FDA-Aufsicht, die zugelassene Behandlungen durchlaufen, und Kontamination ist das eigentliche Risiko.