Services: Stamcellen en exosomen

Wat Het Is

Een stamcel kan zichzelf kopiëren en andere soorten cellen worden, het ruwe materiaal dat het lichaam gebruikt om weefsel te herstellen. Het woord dekt twee heel verschillende dingen. Het eerste is een smal, goedgekeurd medisch vakgebied. Bloedvormende stamceltransplantaties genezen al meer dan 50 jaar bloedkankers, en gekweekte limbale stamcellen kunnen een door brandwonden verwoest hoornvlies herbouwen. Het tweede, een consumentenmarkt, verkoopt injecties buiten dat goedgekeurde vakgebied.

Stem Cells, Exosomes, and What the Clinics Inject

1Flexible cells versus limited ones

Embryonic and certain lab-reprogrammed cells can become almost any tissue. The adult cells used in most clinics, mainly mesenchymal stromal cells taken from body fat or bone marrow, are far more limited in what they can turn into.

2What the clinics inject

Direct-to-consumer clinics draw these cells from a patient, or use cells from donated cord blood. They inject them into a joint, a vein, or, in some cases, the eye. The cells are frequently not characterized or standardized, so what is in the syringe varies.

3Where exosomes fit

Cells release exosomes, tiny membrane vesicles, to signal to one another. Products marketed as exosome therapy are cell-free preparations promoted as the next step beyond stem cells.

Hoe Het Werkt

Het beeld dat aan patiënten wordt verkocht is eenvoudig. Geïnjecteerde cellen reizen naar de schade, engrafteren, en worden het weefsel dat een patiënt hoopt te laten aangroeien: kraakbeen, zenuw, of netvlies. Voor de mesenchymale stromale cellen die de meeste klinieken gebruiken, is dat grotendeels niet wat er gebeurt. Deze cellen engrafteren zelden of worden na een injectie nieuw weefsel. Waar ze wel werken, is het effect paracrien en kortstondig. Gedurende een kort venster geven ze signaalmoleculen af die ontsteking kalmeren, waarna het lichaam ze opruimt. Arnold Caplan, die het veld benoemde, heeft betoogd dat de cellen verkeerd zijn genoemd, omdat ze signaleren naar nabijgelegen weefsel in plaats van het op te bouwen.

Enkele van deze behandelingen zijn vastgestelde, curatieve geneeskunde. De meeste worden verkocht voordat enig onderzoek heeft aangetoond dat ze werken.

Wat Er Veranderde

Decennialang betekende stamcelgeneeskunde transplantatie en een korte lijst van gevestigde procedures. Toen vormde zich een consumentenmarkt ernaast. Een enquête uit 2016 telde honderden Amerikaanse bedrijven die stamcelinterventies rechtstreeks aan consumenten adverteerden voor een breed scala aan aandoeningen. Latere reviews beschrijven een sector die bleef groeien en exosoomaanbiedingen toevoegde.

Waar Het Onderzoek Staat

Twee van deze toepassingen zijn vastgestelde, curatieve geneeskunde. De andere berusten op veel minder: kleine onderzoeken, of helemaal geen.

The Research & Studies

Everything here is based on the research we have collected and checked, sorted into groups and ordered with the strongest evidence first. Click any claim to open the studies behind it.

Cancer Risk And Outcome

Beenmerg- en bloedstamceltransplantatie geneest bloedkankers, standaardzorg over vijftig jaarStrong

In plain terms

Beenmergtransplantatie en bloedstamceltransplantatie is een genezing voor bloedkankers zoals leukemie, en het is al decennialang standaard medische zorg.

In detail

Hematopoietische stamceltransplantatie, waarbij bloedvormende stamcellen uit beenmerg, circulerend bloed of navelstrengbloed worden gebruikt om het bloed- en immuunsysteem te reconstrueren, is gevestigde curatieve therapie voor leukemie, lymfoom en andere bloed- en beenmergstoornissen, met meer dan vijftig jaar klinisch gebruik. Dit is een veeleisende ziekenhuisbehandeling met aanzienlijke eigen risico's, en het is een specifiek goedgekeurd gebruik dat zich niet uitstrekt tot de veroudering-, gewrichts- en chronische-ziekte-injecties die worden vermarkt door direct-to-consumer-klinieken.

The study · 1

Copelan, Hematopoietic stem-cell transplantation · N Engl J Med 2006;354(17):1813-1826

Vision

Gecultiveerde limbale stamcellen herstelden een helder corneaoppervlak bij 76.6% van de ogen over 112 brandwondpatiëntenModerate

In plain terms

Stamcellen genomen van de rand van het eigen oog van de patiënt, opgekweekt in het lab en teruggetransplanteerd, herbouwden permanent een helder corneaoppervlak bij ongeveer driekwart van de door brandwonden verblinde ogen.

In detail

Bij 112 patiënten met door voornamelijk chemische of thermische brandwonden verwoeste corneas herstelde behandeling met gecultiveerde autologe limbale stamcellen een permanent, transparant, zichzelf vernieuwend corneaepitheel in 76.6% van de ogen, met successen die stabiel waren bij langetermijnfollow-up en mislukkingen die binnen het eerste jaar optraden. Dit is een specifieke behandeling voor door brandwonden veroorzaakte limbale stamceldeficiëntie die wordt gegeven in een gespecialiseerde omgeving, geen bewijs voor de algemene regeneratieve injecties die door klinieken worden verkocht, en het was een ongecontroleerde casusserie, geen gerandomiseerde studie.

The study · 1

Rama et al., Limbal stem-cell therapy and long-term corneal regeneration · N Engl J Med 2010;363(2):147-155

How it works

Geïnjecteerde mesenchymale cellen werken via kortdurende paracriene signalering, niet door nieuw weefsel te wordenModerate · mixed

In plain terms

De stamcellen die klinieken gewoonlijk injecteren nestelen zich niet en worden geen nieuw kraakbeen of zenuw. Op zijn best geven ze voor korte tijd signaalchemicaliën af en worden ze dan verwijderd, wat niet de weefselreconstructie is die de marketing suggereert.

In detail

Mesenchymale stromale cellen, de cellen die de meeste klinieken injecteren, engrafteren zelden of differentiëren naar nieuw weefsel na injectie; waar ze werken, is hun effect voornamelijk paracrien en voorbijgaand, waarbij signaalmoleculen worden afgegeven die ontsteking moduleren voordat de cellen worden verwijderd, wat een andere werking is dan de weefselvervanging die wordt gesuggereerd door hun marketing. Dit beschrijft het dominante begrip van volwassen mesenchymale stromale cellen en strekt zich niet uit tot embryonale of geprogrammeerde cellen, en de sterkte en duur van het signaaleringseffect variëren per celoorsprong en -bereiding.

The study · 1

Caplan, Mesenchymal Stem Cells: Time to Change the Name! · Stem Cells Transl Med 2017;6(6):1445-1451

Joint And Arthritis Pain

Stamcel-knie-injecties verlichten pijn en functie bescheiden in vier kleine studies van 138 patiëntenPreliminary

In plain terms

Voor artritische knieën laten vier kleine gerandomiseerde studies van in totaal 138 patiënten gepoolde zien dat stamcelinjecties pijn en functie bescheiden verbeteren, maar de studies zijn inconsistent en het is niet aangetoond dat ze goedkopere standaardbehandelingen overtreffen.

In detail

Een meta-analyse van vier gerandomiseerde gecontroleerde studies van injectie met mesenchymale stromale cellen afgeleid van vetweefsel bij knie-artrose, in totaal 138 patiënten, vond verbetering van pijn en functie bij follow-up na 12 maanden, maar uit kleine studies die sterk varieerden in celoorsprong en -bereiding en een korte follow-up hadden, en zonder aan te tonen dat ze goedkopere gevestigde opties overtreffen. De studies zijn klein, heterogeen in hoe cellen worden verkregen en bereid, en kort in follow-up, en geen enkele toont aan dat deze injecties fysiotherapie of standaardinjecties overtreffen die een fractie kosten.

The study · 1

Issa et al., The role of adipose-derived mesenchymal stem cells in knee osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials · Ther Adv Musculoskelet Dis 2022;14:1759720X221146005

De Vastgestelde Toepassingen

Hematopoëtische stamceltransplantatie herbouwt het bloed- en immuunsysteem van een patiënt uit bloedvormende stamcellen afkomstig uit beenmerg, circulerend bloed, of navelstrengbloed. Het is standaard curatieve zorg voor leukemie, lymfoom, en andere bloedaandoeningen. Gekweekte limbale stamcellen zijn de andere vastgestelde toepassing. Bij 112 patiënten wier hoornvliezen grotendeels waren verwoest door chemische of thermische brandwonden, herbouwden gekweekte limbale cellen een permanent, zelfvernieuwend hoornvliesoppervlak bij 76.6% van de ogen. Die successen hielden stand over lange follow-up. Een kleine reeks andere celproducten heeft ook regelgevende goedkeuring voor afgebakende aandoeningen. Elk van deze toepassingen is precies, getest, en wordt geleverd onder regelgevend toezicht.

De Rechtstreeks-Aan-Consument-Markt

De meeste van deze klinische producten zijn onderzoeksmatig: niet goedgekeurd voor de geadverteerde aandoeningen, met een klinisch onderzoek als de verwachte volgende stap. Veel worden in plaats daarvan verkocht als voltooide behandelingen. Klinieken adverteren ze als breed werkzaam en wijten de ontbrekende evidentie aan trage goedkeuring. Hetzelfde product wordt verkocht voor vier ongerelateerde aandoeningen, veroudering, gewrichten, autisme, en multiple sclerose, en geen enkel voltooid onderzoek ondersteunt een van beide.

De Gedocumenteerde Schade

Drie vormen van schade staan geregistreerd, elk van injecteerbare biologische producten die worden verkocht buiten de testen die goedgekeurde behandelingen doorlopen. In één casusreeks injecteerde een kliniek uit vet afgeleide cellen in beide ogen van drie patiënten in één sessie voor maculadegeneratie, en alle drie werden blind. Een product gemaakt van gedoneerd navelstrengbloed droeg bacteriën en veroorzaakte bloedbaaninfecties bij de patiënten die het kregen. Contant-betaalde klinieken hebben ook gevaarlijke gewrichtsinfecties veroorzaakt.

Het Orthopedische Bewijs

De knie is waar klinische claims het sterkst en meest voorkomend zijn. De cellen die klinieken injecteren zijn getest voor knieartrose in verscheidene kleine gerandomiseerde onderzoeken. Een meta-analyse van die onderzoeken vond een reële verbetering in pijn en functie. Het signaal is beperkt: de onderzoeken zijn klein, ze variëren sterk in hoe de cellen worden gewonnen en bereid, en de follow-up is kort. Ze hebben geen duurzame superioriteit aangetoond boven standaardopties zoals fysiotherapie of standaardinjecties in adequaat gedimensioneerde head-to-head-onderzoeken. Voor een knie is het voordeel bescheiden en voorlopig. Fysiotherapie en standaardzorg blijven de geteste optie.

Exosomen

Exosomen bereikten klinieken als laatste, en wetenschappelijk gezien zijn ze het interessantste deel van het veld. De redenering volgt uit de celbiologie. Als een mesenchymale cel grotendeels werkt door chemische boodschappen te sturen, zouden die boodschappen, verpakt in exosomen, wellicht op zichzelf kunnen worden afgeleverd. Als celvrije preparaten van signaalblaasjes zijn ze een echt en veelbelovend onderzoeksonderwerp. Wetenschappers die extracellulaire blaasjes bestuderen, hebben standpuntartikelen gepubliceerd die exosoommedicijnen voorbarig en onbevestigd noemen. Het knelpunt is het ontbreken van een gestandaardiseerde manier om een product te definiëren of zijn dosis te meten. Geen enkel exosoomproduct is goedgekeurd voor de anti-verouderings- en regeneratieve toepassingen die klinieken adverteren. Preparaten verkocht als exosoomtherapie roepen dezelfde besmettingszorgen op als de celproducten die infecties veroorzaakten.

Verder Lezen

• De biologie van veroudering: de drijvende krachten achter de vernieuwing die stamcel- en exosoomklinieken beloven te herstellen.
• Rapamycine: een ander vakgebied waar enkele goedgekeurde medicijnen naast een grote off-label markt staan, en hoe je de twee uit elkaar houdt.
• Senolytica: een andere anti-verouderingsbenadering, gericht op het opruimen van versleten cellen in plaats van het toevoegen van nieuwe.
• Peptiden: een naburige markt van injecteerbare producten die vóór de onderzoeken worden verkocht, met dezelfde goedkeuringskloof.

Het Perspectief van de Chinese Geneeskunde

Stamcellen en exosomen komen uit de moderne celbiologie, geïsoleerd en benoemd in de 20e en 21e eeuw; geen enkele klassieke Chinese tekst beschrijft ze, en geen enkele traditionele formule bevat ze.

De Chinese geneeskunde centreert vernieuwing en constitutionele reserve op de Nier en zijn voorraad Jing, de essentie. De Nier houdt Jing vast als een diepe reserve, aanwezig bij geboorte en opgebruikt over een leven lang. De klassieken beschrijven de afname ervan in tekenen die dicht liggen bij wat de moderne geneeskunde veroudering noemt.

Het lichaam opbouwen, wat de traditie tonifiëren noemt, is alleen gerechtvaardigd wanneer er een echt tekort is en de persoon kan opnemen wat wordt gegeven. De klassieken waarschuwen dat het overbehandelen van een uitgeput lichaam het verder verzwakt.

Cautions

Everything to be aware of is here, in one place. This practice suits most healthy people; a few situations call for real care.

Slechts enkele celproducten zijn goedgekeurd; de meeste vermarkte regeneratieve blijven onderzoeksmatig

Onder het regelgevend kader voor celgebaseerde producten zijn slechts een klein aantal celtherapieën goedgekeurd voor gedefinieerde aandoeningen, terwijl de meeste producten die worden vermarkt voor regeneratieve en anti-verouderingstoepassingen onderzoeksmatig zijn en worden geacht in klinische studies te worden bestudeerd, niet als behandelingen te worden verkocht. De grens tussen een goedgekeurd product en een onderzoeksmatig product is een regulatoire beslissing die steeds betwist en ongelijk wordt gehandhaafd, dus het beschikbaar zijn van een product op de markt is niet hetzelfde als het goedgekeurd zijn.Marks and Gottlieb, Balancing Safety and Innovation for Cell-Based Regenerative Medicine

Honderden Amerikaanse klinieken verkopen stamcel- en exosominjecties voor toepassingen waarvoor de producten niet zijn goedgekeurd

Een onderzoek uit 2016 van de Verenigde Staten identificeerde honderden bedrijven die stamcelinterventies rechtstreeks aan consumenten vermarktten voor een breed scala aan aandoeningen, en latere reviews beschrijven een sector die is blijven groeien en exosoom-aanbiedingen heeft toegevoegd, grotendeels buiten de aandoeningen waarvoor de producten zijn goedgekeurd. De aantallen komen van de eigen marketing en webpresentie van klinieken, dus het werkelijke aantal bedrijven en wat elk werkelijk aanbiedt, kan worden onderschat of verkeerd weergegeven, maar de omvang van de markt staat niet ter discussie.Turner and Knoepfler, Selling Stem Cells in the USA: Assessing the Direct-to-Consumer IndustryBrinsfield et al., The evolution and ongoing challenge of unproven cell-based interventions

Drie vrouwen gingen van bijna normaal zicht naar blindheid nadat vet-afgeleide cellen in beide ogen werden geïnjecteerd

Drie patiënten leden ernstig bilateraal gezichtsverlies nadat een kliniek autologe uit vetweefsel afgeleide stamcellen in beide ogen injecteerde voor leeftijdsgerelateerde maculadegeneratie; de gezichtsscherpte daalde van een bereik vóór de injectie van 20/30 tot 20/200 naar een bereik van 20/200 tot geen lichtperceptie één jaar later, met complicaties waaronder oculaire hypertensie, hemorragische retinopathie en netvliesloslating. Dit is een case-serie van drie patiënten, dus het stelt vast dat ernstige schade kan optreden, geen rate, en de injectie werd op dezelfde dag in beide ogen gedaan, waarmee elk gezond oog als terugval werd weggenomen.Kuriyan et al., Vision Loss after Intravitreal Injection of Autologous Stem Cells for AMD

Bloedbaaninfecties herleidbaar naar een bacterieel verontreinigd navelstrengbloed-product

Patiënten die een uit navelstrengbloed afgeleid product ontvingen voor andere doeleinden dan bloed- of immuunreconstitutie, ontwikkelden bloedbaaninfecties die folksgezondheidonderzoek traceerde naar bacteriële verontreiniging van het product zelf. Dit was een uitbraakonderzoek naar een specifiek verontreinigd product, geen studie van een rate over alle klinieken, en het weerspiegelt het verontreinigingsrisico van producten die buiten goedgekeurde productie worden gemaakt en verwerkt.Perkins et al., Notes from the Field: Infections After Receipt of Bacterially Contaminated Umbilical Cord Blood-Derived Stem Cell Products

Ernstige gewrichtsinfecties die een operatie vereisen na intra-articulaire injecties bij contant betalende klinieken

Er zijn gevallen gerapporteerd van ernstige gewrichtsinfectie die chirurgische behandeling vereiste nadat patiënten intra-articulaire stamcelinjecties hadden gekregen bij contant betalende klinieken voor gewrichtsklachten. Dit zijn individuele casuïstische berichten, geen gemeten infectieratio, maar ze documenteren dat geïnjecteerde producten van ongereguleerde klinieken een gewrichtsinfectie kunnen veroorzaken.Taliaferro et al., Cash-Based Stem-Cell Clinics: The Modern Day Snake Oil Salesman? A Report of Two Cases

Geen enkel exosoomproduct is goedgekeurd, en nog geen standaard definieert een productdosis of werkzaamheid

Positiepapieren van extracellulaire-vesikels-onderzoekers beschrijven de ontwikkeling van exosoom-gebaseerde therapeutica als vroeg en onvoltooid, gehinderd door het gebrek aan gestandaardiseerde methoden om productidentiteit te definiëren, dosis te kwantificeren en werkzaamheid te bevestigen, en geen exosoomproduct is goedgekeurd voor de regeneratieve en anti-verouderingstoepassingen die klinieken adverteren. Exosoomtherapeutica zijn een legitiem en actief onderzoeksgebied, dus dit beschrijft hun vroege ontwikkelings- en regulatoire status, geen oordeel over hun uiteindelijke potentieel.Lener et al., Applying extracellular vesicles based therapeutics in clinical trials: an ISEV position paperSilva et al., Development of extracellular vesicle-based medicinal products: a position paper

Stamceltoerisme heeft ernstige complicaties veroorzaakt, waaronder neurologische, en schrapt waarborgen

Kritische reviews van internationale stamceltoerisme documenteren ernstige complicaties bij patiënten die naar het buitenland reizen voor ongereguleerde stamcelinterventies, waaronder neurologische complicaties, en merken het ontbreken op van het productietoezicht, de toestemmingsnormen en de follow-up die gereguleerde zorg biedt. Het bewijs is afkomstig van reviews en gerapporteerde gevallen, niet van systematisch uitkomst-bijhouden, omdat deze interventies worden gegeven buiten de systemen die complicaties zouden registreren, wat op zichzelf deel is van het risico.Lyons et al., International stem cell tourism: a critical literature review and evidence-based recommendationsJulian et al., The Growing Reality of the Neurological Complications of Global Stem Cell Tourism

Approval here is narrow

Hematopoietic transplant and limbal cell therapy are established care. The injections sold for anti-aging, orthopedic, and chronic-disease uses are not approved for those uses.

Injections near the eye can blind

An injection into or around the eye carries a risk of severe, permanent vision loss, and the eye cannot regrow tissue it loses.

Contaminated products cause infections

Products made and handled outside approved manufacturing can be contaminated. An injected infection can be limb- or life-threatening.

Treatment abroad removes the safeguards

Traveling abroad for stem-cell treatment can mean an injection with none of the manufacturing oversight, consent standards, or follow-up of regulated care. Reviews document serious complications, including neurological ones, in returning patients. A treatment you can only get abroad is usually unavailable at home because it has not passed the required testing.

Start slow, be smart, read the research, and consult a professional if you have any concerns. This is here to inform your choice, not make it for you.

Veelgestelde Vragen

Welke hiervan zijn goedgekeurde behandelingen?

Hematopoëtische transplantatie voor bloedkankers en gekweekte limbale stamcellen voor een verbrand hoornvlies zijn goedgekeurd en gereguleerd. De injecties die worden geadverteerd voor veroudering en versleten gewrichten zijn dat niet. De scheidslijn is regelgevende goedkeuring en bewijs uit een voltooid onderzoek.

Kunnen stamcellen veroudering omkeren of een gewricht laten aangroeien?

Geen enkel voltooid onderzoek toont een van beide beweringen aan. Beide komen uit marketing, en geen resultaten bij patiënten ondersteunen ze.

Waarom kost het duizenden dollars als het niet goedgekeurd is?

Producten die buiten het goedkeuringskader worden verkocht, zijn contante diensten; verzekeraars en regelgevers dekken alleen erkende medicijnen. Een hoge prijs en een professionele setting kunnen op zichzelf als bewijs van waarde overkomen.

Is het veilig om een injectie bij een kliniek te krijgen?

De bekende veiligheidsproblemen zijn terug te voeren op producten die buiten gereguleerde productie zijn gemaakt en geïnjecteerd. Deze producten slaan het FDA-toezicht over dat goedgekeurde behandelingen doorstaan, en besmetting is het echte risico.