Supplement: TB-500

Apa Itu

Penjual memasarkan TB-500 secara daring, sebagian besar sebagai bubuk untuk disuntikkan, untuk mempercepat pemulihan dari cedera tendon, otot, dan sendi. Mereka menjualnya dengan nama thymosin beta-4, ditulis Tβ4. Pemasarannya meminjam reputasi peptida perbaikan alami tersebut.

Produk ini bukan peptida utuh. Sebuah sampel TB-500 yang dianalisis di sebuah laboratorium kontrol doping mengandung fragmen sintetis: residu 17 hingga 23 dari thymosin beta-4, tujuh asam amino, dengan gugus asetil di salah satu ujungnya. Bagian pendek itu mencakup bagian peptida yang diyakini melakukan pengikatan aktin dan penyembuhan. Karena ini adalah molekul yang berbeda dari protein utuhnya, sebagian besar penelitian manusia pada peptida utuh tidak secara langsung menguji fragmen yang disuntikkan orang.

Anatomy

1The natural peptide

The body makes thymosin beta-4 in most tissues and in platelets. Almost all of the healing research studied this full peptide, in animals and cell cultures.

2The marketed fragment

What people inject is the short fragment of thymosin beta-4, produced synthetically on its own. It carries an acetyl cap on one end that slows how fast enzymes break it down.

3How it reaches people

TB-500 is sold as a research chemical, a label that sidesteps the approval a medicine needs. It ships as a freeze-dried powder to be mixed and injected under the skin. No approved medical use for injury recovery exists.

Apa Fungsinya

Temuan di balik TB-500 berasal dari hewan dan sel yang dikultur; tidak ada seorang pun yang diteliti menyuntikkannya untuk sebuah cedera. Pada luka ketebalan penuh pada tikus, thymosin beta-4 mempercepat penutupan kulit sekitar 42 % pada hari keempat dibandingkan larutan salin, dan hingga 61 % pada hari ketujuh. Luka yang diobati juga menunjukkan lebih banyak kontraksi, lebih banyak kolagen baru, dan lebih banyak pertumbuhan pembuluh darah. Setelah serangan jantung diinduksi pada tikus dengan mengikat arteri koroner, peptida ini memperbaiki kelangsungan hidup sel otot jantung dan fungsi jantung. Peptida ini bekerja dengan menyalakan sebuah jalur molekuler yang menjaga sel otot jantung tetap hidup.

Satu-satunya uji coba manusia dari peptida alami ini menggunakan tetes mata yang dioleskan pada permukaan mata. Dalam sebuah uji coba acak 72 orang untuk mata kering, tetes thymosin beta-4 tidak mencapai kedua titik akhir utamanya. Tetes ini tetap memperbaiki beberapa ukuran sekunder: ketidaknyamanan okular turun 27 % dan pewarnaan kornea mereda. Dalam sebuah uji coba sembilan orang pada mata kering yang parah, tetesan ini memotong ketidaknyamanan okular sekitar 35 % dan pewarnaan kornea sekitar 59 % dibandingkan plasebo. Bukti itu untuk permukaan mata, dan tidak mengatakan apa pun tentang pemulihan dari tendon yang robek atau otot yang tegang.

Tidak satu pun studi ini menguji produk yang disuntikkan orang. Tidak ada uji coba manusia yang selesai yang menyuntikkan TB-500, atau peptida utuh, untuk menyembuhkan tendon, otot, atau sendi. Hasil yang menjanjikan pada hewan adalah alasan untuk menguji sebuah senyawa pada manusia. Ini tidak menunjukkan bahwa fragmen tersebut memperbaiki tendon manusia.

Tidak ada uji coba manusia yang selesai yang menyuntikkan TB-500, atau peptida utuh, untuk menyembuhkan tendon, otot, atau sendi. Hasil yang menjanjikan pada hewan adalah alasan untuk menguji sebuah senyawa pada manusia. Ini tidak menunjukkan bahwa fragmen tersebut memperbaiki tendon manusia.

The Research & Studies

Everything here is based on the research we have collected and checked, sorted into groups and ordered with the strongest evidence first. Click any claim to open the studies behind it.

How it works

Thymosin beta-4 mempercepat penyembuhan luka kulit pada tikusPreliminary

In plain terms

Pada tikus, peptida alami timosin beta-4 membuat luka kulit menutup lebih cepat serta menumbuhkan lebih banyak jaringan baru dan pembuluh darah. TB-500 dipasarkan berdasarkan kekuatan biologi perbaikan semacam ini, tetapi penyembuhan tersebut ditunjukkan pada hewan, bukan pada manusia.

In detail

Malinda dan rekan (1999) mengaplikasikan thymosin beta-4 secara topikal atau melalui injeksi ke area abdomen pada model luka ketebalan penuh (full-thickness wound) pada tikus, dan menemukan bahwa reepitelisasi meningkat sekitar 42% pada hari ke-4 dan hingga 61% pada hari ke-7 dibandingkan dengan kontrol saline, dengan luka mengalami kontraksi setidaknya 11% lebih besar pada hari ke-7 serta menunjukkan peningkatan deposisi kolagen dan angiogenesis. Peptida ini juga merangsang migrasi keratinosit dalam uji Boyden chamber. Penelitian ini dilakukan pada tikus, sehingga menunjukkan efek tersebut pada model hewan dan bukan pada manusia, serta menggunakan peptida utuh, bukan fragmen TB-500.

Who this may not transfer to:Shown in a rat wound model using the full thymosin beta-4 peptide; there is no completed human trial and no test of the marketed TB-500 fragment to transfer from.

How to use it

Data penyembuhan luka pada hewan merupakan alasan untuk mempelajari suatu senyawa, bukan bukti bahwa menyuntikkan fragmen TB-500 dapat memperbaiki tendon, otot, atau sendi pada manusia.

The study · 1

Malinda et al., Thymosin beta4 accelerates wound healing · J Invest Dermatol 1999;113(3):364-368

Thymosin beta-4 mendorong migrasi sel endotel dan pertumbuhan pembuluh darah dalam uji sel dan in vivoPreliminary

In plain terms

Dalam kultur sel, timosin beta-4 menarik sel-sel yang melapisi pembuluh darah untuk bergerak dan berkembang biak, yang membangun pembuluh darah baru. Ini adalah mekanisme yang diajukan untuk efek penyembuhannya, yang ditunjukkan dalam cawan dan pada implan gel, bukan hasil kesehatan pada manusia.

In detail

Malinda dan rekan-rekan (1997) melaporkan bahwa thymosin beta-4 berperan sebagai kemoatraktan bagi sel endotel vena umbilikalis manusia, merangsang migrasi dalam Boyden chamber sebanyak empat hingga enam kali lipat dibandingkan media saja, mempercepat migrasi ke dalam monolayer yang dilukai dengan goresan (scratch-wounded monolayer), meningkatkan produksi matrix metalloproteinase, dan mendorong migrasi sel dalam Matrigel yang diimplantasikan secara subkutan. Ini merupakan bukti langsung pertama bahwa peptida tersebut mendorong angiogenesis dengan menggerakkan sel endotel. Penelitian ini bersifat berbasis sel dan uji gel in vivo pada hewan, sehingga hanya mencirikan suatu mekanisme, bukan manfaat klinis, dan tidak menguji fragmen TB-500 yang dipasarkan pada manusia.

Who this may not transfer to:Shown in human endothelial cell cultures and animal gel implants; a mechanism, not a clinical result, and no human outcome trial exists.

How to use it

Sebuah mekanisme dalam kultur sel menjelaskan mengapa peptida tersebut dapat membantu perbaikan, tetapi sel yang berpindah dalam cawan bukanlah cedera yang sembuh pada manusia.

The study · 1

Malinda et al., Thymosin beta 4 stimulates directional migration of human umbilical vein endothelial cells · FASEB J 1997;11(6):474-481

Obat tetes mata Thymosin beta-4 memperbaiki beberapa tanda dan gejala mata kering pada dua uji coba kecil pada manusiaPreliminary

In plain terms

Satu-satunya tempat peptida alami ini mencapai uji klinis pada manusia adalah pada mata. Sebagai tetes mata, peptida ini meredakan beberapa tanda mata kering pada dua studi kecil, meskipun studi yang lebih besar tidak mencapai tujuan utamanya. Ini adalah bukti pada manusia untuk perawatan mata topikal, bukan untuk penyuntikan TB-500 guna menyembuhkan cedera.

In detail

Sosne dan Ousler (2015) melakukan randomisasi terhadap 72 subjek dengan mata kering derajat sedang hingga berat untuk menerima thymosin beta-4 0.1% (RGN-259) atau plasebo selama 28 hari menggunakan model lingkungan merugikan terkendali (controlled adverse environment); tidak ada titik akhir primer yang mencapai signifikansi, namun ukuran sekunder menunjukkan perbaikan, termasuk penurunan 27% pada ketidaknyamanan okular pada hari ke-28 (P=0.0244) dan berkurangnya pewarnaan kornea sentral dan superior, tanpa efek samping. Sosne, Dunn dan Kim (2015) menangani 9 pasien dengan mata kering berat dalam uji coba fase 2 yang teracak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo, melaporkan penurunan 35.1% pada ketidaknyamanan okular (P=0.0141) dan penurunan 59.1% pada total pewarnaan fluoresein kornea (P=0.0108) pada hari ke-56. Keduanya merupakan studi tetes mata topikal berskala kecil terhadap peptida utuh; tidak satu pun yang menguji fragmen TB-500 yang diinjeksikan atau hasil pemulihan muskuloskeletal apa pun.

Who this may not transfer to:Studied as a topical eye drop in adults with dry eye; the effect is specific to the ocular surface and the whole peptide, and does not transfer to injected TB-500 for injury.

How to use it

Ini adalah bukti manusia terkuat untuk thymosin beta-4, dan itu untuk tetes mata. Hal ini tidak membuktikan bahwa injeksi TB-500 membantu tendon, otot, atau sendi.

The studies · 2

Sosne and Ousler, Thymosin beta 4 ophthalmic solution for dry eye: a randomized, placebo-controlled, Phase II clinical trial (CAE model) · Clin Ophthalmol 2015;9:877-884

Sosne et al., Thymosin beta4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial · Cornea 2015;34(5):491-496

Sebuah produk TB-500 yang dipasarkan merupakan fragmen sintetis pendek dari thymosin beta-4, bukan peptida utuhPreliminary · mixed

In plain terms

Ketika sebuah produk TB-500 dianalisis di laboratorium, kandungannya adalah potongan sintetis pendek dari thymosin beta-4, yaitu rentang residu 17 hingga 23, bukan peptida utuh. Jadi, penelitian pada hewan dan manusia mengenai protein utuh tidak secara langsung menguji fragmen yang disuntikkan orang.

In detail

Esposito dan rekan-rekannya (2012) mendeteksi dan mengidentifikasi fragmen 17-23 yang terasetilasi pada ujung-N dari thymosin beta-4 manusia (Ac-LKKTETQ) sebagai bahan dalam formulasi TB-500 menggunakan spektrometri massa resolusi tinggi, kemudian menyintesis fragmen tersebut dan mengembangkan strategi deteksi untuk plasma dan urin. Sebuah makalah metode kontrol doping (Ho dan rekan-rekannya, 2012) juga menjelaskan bahan utama TB-500 sebagai peptida terasetilasi LKKTETQ, situs aktif residu 17-23 dari thymosin beta-4. Produk yang dipasarkan ini oleh karena itu adalah fragmen sintetis pendek, yang merupakan molekul berbeda dari peptida utuh yang dipelajari oleh sebagian besar penelitian penyembuhan.

Who this may not transfer to:An analytical chemistry finding about what a marketed product contains, not a human or animal outcome.

How to use it

Bacalah klaim tentang TB-500 dengan mengingat substitusi tersebut: penelitian tentang peptida utuh digunakan untuk menjual fragmen kecilnya.

The study · 1

Esposito et al., Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500 · Drug Test Anal 2012;4(9):733-738

Heart And Vascular

Thymosin beta-4 meningkatkan kelangsungan hidup sel jantung dan fungsi kardiak setelah serangan jantung yang diinduksi pada tikusPreliminary

In plain terms

Setelah serangan jantung yang diinduksi pada tikus, thymosin beta-4 membantu sel-sel otot jantung bertahan hidup dan memperbaiki cara jantung memompa. Ini merupakan bukti pada hewan mengenai peptida alami tersebut, bukan uji coba TB-500 yang disuntikkan pada manusia.

In detail

Bock-Marquette dan rekan (2004) menunjukkan bahwa thymosin beta-4 meningkatkan migrasi dan kelangsungan hidup kardiomiosit embrionik dan pascakelahiran, serta membentuk kompleks dengan PINCH dan integrin-linked kinase yang mengaktifkan Akt. Setelah ligasi arteri koroner pada tikus, perlakuan tersebut meningkatkan regulasi integrin-linked kinase dan aktivitas Akt di jantung, meningkatkan kelangsungan hidup miosit pada tahap awal, dan memperbaiki fungsi jantung. Temuan ini berasal dari model tikus dengan kerusakan miokard akut dan menjelaskan peptida utuh, sehingga tidak membuktikan adanya manfaat kardiak atau pemulihan dari fragmen TB-500 yang disuntikkan pada manusia.

Who this may not transfer to:Shown in a mouse model of acute heart injury using the full thymosin beta-4 peptide; no human trial exists to transfer from.

How to use it

Hasil perbaikan jantung pada mencit ini menjelaskan mekanisme penyembuhan yang diklaim dalam pemasaran, tetapi bersifat prakklinis dan tidak mendukung penyuntikan TB-500 untuk cedera atau kesehatan jantung pada manusia.

The study · 1

Bock-Marquette et al., Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair · Nature 2004;432(7016):466-472

Cara Kerjanya

Thymosin beta-4 mengikat lebih banyak aktin daripada peptida lain mana pun di dalam sel. Aktin memberi bentuk pada sel dan memungkinkannya merambat. Peptida ini menyimpan cadangan aktin bebas yang siap digunakan, dan sel menarik dari cadangan itu untuk membangun perancah yang dibutuhkannya untuk bergerak ke dalam luka. Migrasi sel ke dalam luka adalah langkah pertama perbaikan jaringan; tidak ada yang terjadi hingga sel mencapainya.

Peptida ini juga menarik sel endotelial, sel yang melapisi pembuluh darah, ke arahnya. Dalam kultur, sel-sel itu bergerak empat hingga enam kali lebih cepat daripada sel tanpa tambahan apa pun untuk menariknya, kemudian berkumpul membentuk pembuluh baru, sebuah proses yang disebut angiogenesis. Peptida ini juga meredam sebagian pensinyalan inflamasi pada saat yang bersamaan. Migrasi sel yang lebih cepat, lebih banyak pembuluh darah baru, dan lebih sedikit peradangan adalah langkah-langkah penyembuhan yang biasa. Fragmen yang dijual sebagai TB-500 hanya mencakup sebagian dari peptida utuh. Tidak ada yang menunjukkan bahwa fragmen ini melakukan pekerjaan yang sama pada orang yang hidup seperti yang dilakukan peptida utuh.

Cara Memikirkannya

How to Think About It

The healing research on thymosin beta-4 is animal and cell work, and the injury-recovery use of TB-500 has no human trial behind it. The treatments with human evidence that rebuild tendon and muscle cost nothing.

1

Separate the fragment from the full peptideFreeEasy

The healing research is on thymosin beta-4, the full peptide, done in rats, mice, and cell cultures. The product injected as TB-500 is a short synthetic fragment of it. A result for the whole peptide in an animal does not carry automatically to the fragment in a person.

2

The injury-recovery use is untested in peopleFreeEasy

No injury-recovery trial in people has finished. Every claim made for TB-500 online traces back to rodent and cell studies.

3

Weigh the grey-market and legal factsFreeEasy

No regulator has approved TB-500 for anything. It is marketed as a research chemical and sits on the World Anti-Doping Agency prohibited list. An athlete who competes under testing can be sanctioned for using it.

4

Do the free thing with human evidence firstFreeModerate

Progressive resistance training and a graded physical-therapy plan repair tendon and muscle, with human trials behind them. Load the injured tissue in steps, and eat enough protein to supply the building blocks. Start here.

Pelajari Lebih Lanjut

• BPC-157: peptida perbaikan terkait yang dijual dengan cara yang sama, dengan bentuk bukti yang sama: penelitian pengerat dan tidak ada uji coba manusia yang selesai.
• Peptida: kategori yang lebih luas tempat TB-500 termasuk di dalamnya, dan cara membedakan beberapa obat peptida yang disetujui dari banyak yang tidak diatur.
• Peptida tembaga (GHK-Cu): peptida perbaikan lain yang dijual untuk penyembuhan, diteliti sebagian besar pada kulit dan dalam sel.
• Latihan resistensi: pembebanan bertingkat yang memperbaiki dan memperkuat tendon dan otot, dengan bukti manusia di belakangnya.
• Protein dan otot: bahan pembangun berbasis makanan yang dibutuhkan pemulihan.

Cautions

Everything to be aware of is here, in one place. This practice suits most healthy people; a few situations call for real care.

Peptida suntik yang dijual secara ilegal yang dianalisis di laboratorium telah menunjukkan masalah identitas dan kualitas

Janvier dan rekan-rekannya (2017) mengembangkan dan memvalidasi metode kromatografi-spektrometri massa untuk mengidentifikasi dan mengkuantifikasi peptida ilegal yang paling sering ditemukan di pasar Eropa, mencatat bahwa peptida liofilisasi di bawah 5 kDa ini dimaksudkan untuk injeksi subkutan dan mudah dibeli secara daring. Analisis dalam literatur ini berulang kali menemukan produk peptida suntik palsu dengan identitas yang salah, bahan aktif yang salah atau hilang, dan kotoran. TB-500 dijual tepat di pasar abu-abu ini, sehingga komposisi, dosis, sterilitas, dan kemurnian produk tertentu tidak terjamin.Janvier et al., Analysis of illegal peptide drugs via HILIC-DAD-MS

TB-500 diperlakukan sebagai agen doping dan dapat dideteksi oleh laboratorium anti-doping

Ho dan rekan-rekannya (2012) mengembangkan metode untuk mendeteksi bahan terasetilasi LKKTETQ dari TB-500 dan metabolitnya dalam urin dan plasma, mengonfirmasinya pada 0.02 ng/mL dalam plasma dan 0.01 ng/mL dalam urin setelah satu dosis 10 mg, sebagai bagian dari pengendalian penyalahgunaan peptida dalam olahraga. Thymosin beta-4 dan fragmen sintetisnya termasuk dalam daftar larangan World Anti-Doping Agency, dan pekerjaan deteksi mencerminkan bahwa TB-500 diperlakukan sebagai agen doping, bukan terapi yang disetujui.Ho et al., Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta 4, in equine urine and plasma

What is in the vial is unverified

TB-500 is made and sold outside pharmaceutical controls, labeled for research use. Analyses of illegally sold injectable peptides have found wrong doses, missing ingredients, and impurities. What a given vial holds is unknown before it enters the syringe.

Injecting a grey-market product carries its own risks

Whether or not the peptide does anything, self-injecting a non-sterile or mislabeled product can cause infection, abscesses, and injection-site reactions, at a dose no one has verified. No human trial has tested TB-500 for safe self-administration. The circulating doses come from online forums; no trial has set a dose.

Long-term human safety is unknown

No finished human trial of injected TB-500 or thymosin beta-4 for injury exists, so its safety over weeks, months, or years is unknown. The peptide promotes blood-vessel growth and cell migration. Tumors use those same processes, so driving them with an unstudied injected compound is an open concern.

No regulator has cleared it, and no maker stands behind it

No regulator has judged TB-500 safe or effective for the recovery uses it is sold for. No manufacturer is accountable for what a batch contains.

See a clinician before acting on animal data

For an injury you are trying to heal, a doctor or physical therapist can tell you what the evidence supports and whether the problem needs imaging. An injury that is not improving, a joint that locks or gives way, or pain that wakes you at night deserves a professional look.

Start slow, be smart, read the research, and consult a professional if you have any concerns. This is here to inform your choice, not make it for you.

Pertanyaan Umum

Apakah TB-500 menyembuhkan tendon dan cedera?

Pada tikus dan mencit, thymosin beta-4 mempercepat penutupan luka dan perbaikan jaringan jantung serta menumbuhkan pembuluh darah baru, dan hasil-hasil itu bertahan di seluruh studi. Tidak ada yang menjalankan uji coba yang selesai dengan menyuntikkan TB-500 ke orang yang cedera. Setiap klaim pemulihan cedera untuknya bersandar pada pekerjaan hewan dan sel. Hasil pada tikus adalah alasan untuk menjalankan uji coba manusia; ini tidak memberi tahu Anda bahwa fragmen tersebut memperbaiki seseorang.

Apakah TB-500 aman?

Keamanannya pada manusia tidak diketahui, karena hampir belum diteliti. Tidak ada uji coba yang selesai yang mengukur apa yang dilakukan TB-500 yang disuntikkan selama berbulan-bulan atau bertahun-tahun. Sebagai bahan kimia penelitian, kandungan dan dosis sesungguhnya dari sebuah vial sering kali tidak diverifikasi sebelum disuntikkan.

Apakah TB-500 legal, atau dilarang dalam olahraga?

TB-500 tidak memiliki persetujuan sebagai obat. World Anti-Doping Agency melarangnya dalam olahraga, bersama dengan thymosin beta-4 dan fragmen-fragmennya. Laboratorium anti-doping dapat mendeteksi peptida-peptida itu dalam urin dan darah, sehingga seorang atlet yang menjalani pengujian yang menggunakannya dapat gagal dalam tes obat, apa pun rutenya. Penjualan bebas secara daring tidak membuatnya legal untuk digunakan sebagai obat atau diizinkan dalam kompetisi.

Bisakah TB-500 diminum sebagai pil?

Peptida seperti ini dicerna di usus. Sebuah pil akan diuraikan sebelum bisa bekerja, itulah sebabnya TB-500 dijual sebagai bubuk untuk disuntikkan. Enzim usus mengurai peptida, atau fragmennya, dengan cara yang sama seperti mereka memecah protein dalam makanan. Menelannya tidak akan membuatnya lebih aman; itu sebagian besar akan menghancurkannya.